Scienze Mediche, Preventive E Della Nutrizione Per La Salute E La Longevità - 41 Ciclo

La Malattia da Reflusso Gastroesofageo (GERD) è una condizione cronica caratterizzata da uno spettro di manifestazioni cliniche, inclusi sintomi gastrointestinali e manifestazioni sistemiche. Sulla base della presenza o assenza di malattia erosiva valutata tramite endoscopia, i pazienti sono classificati in due principali sottogruppi: Malattia da reflusso erosiva (ERD) e malattia da reflusso non erosiva (NERD). I nuovi criteri diagnostici (criteri di Roma IV) hanno identificato una varietà di fenotipi esofagei non-erosivi in base ai risultati dei test diagnostici. Tra i bambini con endoscopia negativa per erosioni, l’esecuzione di una pH- impedenzometria consente di distinguere 3 distinti sottogruppi: (a) quelli con anormale esposizione acida indipendentemente dalla correlazione con i sintomi (malattia da reflusso non erosiva: NERD), (b) quelli con normale esposizione acida ma con una associazione positiva con reflussi acidi o non acidi (ipersensibilità al reflusso, RH), e (c) quelli con normale esposizione acida ma con una negativa associazione con reflussi acidi o non acidi (pirosi funzionale, FH). Considerata la scarsità di dati pediatrici a riguardo, questo studio Europeo multicentrico prospettico ha lo scopo principale di indagare la prevalenza di ciascun fenotipo non erosivo in un ampio gruppo di bambini. Inoltre, poiché categorizzare questi sottogruppi potrebbe avere importanti implicazioni terapeutiche e prognostiche, dal momento che i pazienti di ciascun sottogruppo potrebbero rispondere diversamente agli interventi terapeutici, scopo secondario è valutare la persistenza dei sintomi e la risposta ai vari trattamenti con un follow up a lungo termine.

Razionale di questo tudio multicentrico prospettico:

Abbiamo ipotizzato l’esistenza dei diversi fenotipi di malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva (NERD, RH, FH) nella popolazione pediatrica, e vorremmo documentarla su larga scala. Inoltre, poiché ogni sottogruppo è caratterizzato da differenti meccanismi patogenetici, abbiamo ipotizzato che i pazienti di ciascun sottogruppo potrebbero rispondere diversamente agli interventi terapeutici. Pertanto, un’appropriata classificazione di questi fenotipi è essenziale per guidare le scelte terapeutiche.

Obiettivo primario:

Valutare la prevalenza dei sottogruppi di malattia da reflusso non erosiva secondo i criteri di Roma IV (NERD, RH, FH) in un ampio gruppo di pazienti pediatrici con una endoscopia negativa per esofagite erosiva (assenza di breaks/erosioni visibili endoscopicamente nella mucosa esofagea) e che eseguiranno una pH- impedenzometria fuori terapia, per persistenza dei sintomi nonostante una terapia con inibitori di pompa protonica (per 2-4 settimane)

Obiettivo secondario:

Valutare la persistenza dei sintomi e la risposta ai vari trattamenti in ogni sottogruppo, a 3, 6 e 12 mesi di follow up.